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至关重“药”,布格替尼开创全程管理新篇章

2022-8-8 19:49| 发布者: 小曲| 查看: 169| 评论: 0|原作者: 小曲

摘要: 布格替尼颅内缓解达到两年有余,支付创新实现好药不贵
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作者:淼淼

中国作为人口第一大国,近年来,肿瘤已经成为影响我国居民健康的主要疾病。在我国,无论是发病率还是死亡率,肺癌均居所有恶性肿瘤的首位,已经严重威胁到居民健康。其中非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌最常见的类型,大约有3%-7%的患者具有ALK基因突变。

在靶向时代到来之前,ALK突变NSCLC一直被看作是一种特别凶险的类型。这类患者普遍存在平均发病年龄较低,复发率高,并且伴有脑转移发生率高的困境。根据以往的统计数据显示,30%的ALK+ 晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移,75%的患者在治疗两年之内会出现脑转移,无论是生存时长还是生活质量都会受到严重影响。

幸运的是,随着一代代创新ALK-TKI靶向药的迭代上市,ALK+晚期NSCLC患者的中位生存时间甚至可以超过5年。而今年年初在国内获批上市的布格替尼作为新一代强效选择性ALK抑制剂,在强效控制脑转移、延长患者生存等方面的疗效更是有着令人惊喜的表现。

作为一款全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼主要作用于ALK融合阳性,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证。

一线全人群中位PFS超越30个月,疾病进展或死亡风险高达57%

布格替尼的获批是基于全球III期临床试验ALTA-1L的研究数据。研究结果证实,对于接受布格替尼治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到 24个月,对照组克唑替尼中位PFS11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月(HR=0.43,P<0.0001),相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险[6]。
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打破脑转移的治疗瓶颈,一线治疗4年OS率71%

此外,布格替尼脑转移数据非常突出。ALTA-1L结果显示,对于基线脑转移的患者具有突破性疗效:经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。布格替尼一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低死亡风险57% (对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02),这意味着接近3/4的脑转移患者可实现4年(以上)的长生存[7],同时布格替尼是首个实现临床疗效和生活质量显著获益的ALK抑制剂[8]。
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打破耐药后治疗的瓶颈,锁定更长生存

一线治疗后仍将不可避免的会发生耐药,而ALTA和J-ALTA研究结果为布格替尼在 ALK 阳性晚期 NSCLC耐药和提供了有利证据,奠定了ALK全病程诊疗重要地位。

布格替尼打破了克唑替尼耐药后,目前TKI治疗中位PFS不足一年的僵局,治疗克唑替尼进展后患者,中位PFS达前所未有16.7个月,中位OS长达40.6个月。
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ALTA:布格替尼治疗克唑替尼耐药患者的PFS以及OS数据

J-ALTA 研究中,布格替尼解决了二代ALK抑制剂耐药后尚缺乏有效治疗的困局。对于阿来替尼耐药的患者ORR(客观缓解率)达到34%,DCR高达79%, 中位PFS可达7.3个月,OS 28个月,该结果进一步验证了布格替尼在弥补了目前临床二代耐药后的未满足需求,在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的全程治疗中起到至关重要的地位。

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J-ALTA 研究 IRC 评估阿来替尼±克唑替尼治疗疾病仍进展的患者的 PFS和OS结果

然而,癌症对于大多数普通家庭来说,除了要面对时刻警惕复发、转移的精神压力,还有源自于面对经济压力的恐惧。电影《送你一朵小红花》里曾有这样一句台词,“疾病从来不是一个人的事情,而是整个家庭要共同面对的事情”。像ALK突变的肺癌患者,往往在年轻人当中发病较多。在本该为家庭拼搏的年纪,却要与病魔抗争。大病面前,尽管医保为患者解决了大部分基础医药支出,但面对昂贵的创新靶向药品,轻易就能将一个家庭几十年的积蓄没收,足以让一个小康家庭返贫,这也使得许多患者望而却步。

如何才能提高创新靶向药物的可及性,更好地满足患者临床需求,是近年来整个社会都在探索的大课题,无论是国家还是社会各方都在发挥着积极作用。商业保险、各地惠民保不断推进;企业、健康科技平台、商业保险公司等共同合作开发分期付费、按疗效付费等创新支付模式,无一不在减轻患者压力。

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为更好地造福患者,本着让更多的ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者有药可用的目的,近期, 康付健康正式推出“伯享系列”患者福利项目,通过商保降低中国肺癌患者使用布格替尼的治疗费用,让更多患者用得起创新的肿瘤治疗药物,提升肿瘤领域创新药在中国的可负担性。

据了解,患者在项目要求的时限内提交符合项目规定的入组材料并成功通过入组审核后,可获得一系列关爱服务和相关福利权益。


此次活动共包含三个项目,且项目福利患者可叠加享受,福利名额有限,先到先得

项目一
【伯享生机】患者福利项目

●  福利权益:患者经审核成功入组后,支付71元会员费,即可获得2张1500元定额福利券,用于购买安伯瑞®(布格替尼片)时使用;患者购买一盒90mg/28片,即可申请使用一张定额福利券;福利券同样适用于安伯瑞®其他规格,仅需与90mg/28片装同等毫克数即可。
●  项目时间:2022年5月30日至2022年8月31日
●  福利券有效期截止时间:2022年10月31日(71元会员费在患者未使用福利券的情况下可享有退款权益)
项目二
【伯享久伴】患者福利项目

●  福利权益:患者经审核成功入组后,购买了任意规格的安伯瑞®(布格替尼片) , 均可享受药品购药发票自付金额的25%比例的福利权益。
●  项目时间:2022年7月28日至2022年12月31日
●  福利券有效期截止时间:2022年12月31日
项目三
【伯享强护】一线患者福利项目

●  福利权益:入组成功的一线患者于2022年12月31日前购买了任意规格的安伯瑞®(布格替尼片),并符合条件的患者,自2023年1月1日至2024年持续购药的患者,凭购药发票,均可享受2022年购药发票自付总金额平均分期24个月固定金额返还福利权益。(扣除伯享系列项目福利及城市定制化医疗保险等其他商业保险福利,系统会自动计算每月度固定赔付金额,2023年起每购买满180mg/28片及其等量规格安伯瑞®返还一次固定赔付金额。最高可返还患者该金额24次。)
●  项目时间:2022年7月28日至2022年12月31日
●  福利券申请截止时间:2025年1月31日(发票时间截止至2024年12月31日)

*发票要求:1、2023年-2024年购药发票剂量需满足180mg/28片安伯瑞®(同样适用于安伯瑞®其他规格,仅需与180mg/28片装同等毫克数即可);2、发票不强制连续,如购药发票未满足福利申请剂量可待集齐发票剂量后申请福利,如超剂量购药发票可提前申请福利

●  2022年因疾病进展未享受返还福利的患者:若患者于2022年12月31日前因疾病进展而不能继续购药,可享受入组成功后购药发票自付金额的15% 比例的一次性返还福利权益。
●  福利申请截止时间:2023年1月31日(发票时间截止至2022年12月31日)

领取路径:关注【康付健康】公众号,选择药品福利【安伯瑞-伯享生机系列】,即可享受项目福利!

癌症固然可怕,但我们要相信,随着医疗水平的飞速发展,国家医保措施的完善和社会各界的帮扶,未来将会有更多经济有效的靶向药造福更多的癌症患者。好药已经在路上,我们希望每一位癌症患者都能坚持抗癌的信念,一起跨越5年、10年,甚至更长的时间,去创造属于自己的生命奇迹。
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参考文献
[1]Rosell R, Karachaliou N. Large-scale screening for somatic mutations in lung cancer [J]. Lancet, 2016, 387(10026): 1354-1356.
[2]中国临床肿瘤学会工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞癌诊疗指南2021[M]. 人民卫生出版社,2021:109-110
[3]张绪超, 刘晓晴, 王洁,等. 中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J]. 中华病理学杂志, 2018, 47(4):7.
[4]张绪超,陆舜,张力等. 中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J].中华病理学杂志,2015,44(10):696-703.
[5]Descourt R, et al. Lung Cancer 2019;136:109–114.Solomon BJ, et al. Lancet Oncol 2018;19:1654–1667.Huber RM, et al. J Thorac Oncol 2020;15:404–415.D'Antonio C, et al. Ther Adv Med Oncol 2014;6:101–114.
[6]Elsevier: Stewart Umbela, Shahinaz Ghacha, Revika Matuknauth, Stacey Gause, Shrijana Joshee, RahulR. Deshmukh. Brigatinib, new-generation ALK inhibitor for nonsmall cell lung cancer
[7]Camidge D R, Kim H R, Ahn M J, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor–Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2021, 16(12): 2091-2108.
[8]NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology: Non⁃Small Cell Lung Cancer (2022 Version 2). (2022⁃03⁃07) :46. URL:Https: / / www. nccn.org /
[9]Brigatinib in Japanese patients (pts) with ALK+ NSCLC: Final results from the phase 2 J-ALTA trial. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 9075)
[10] 2022 ASCO Poster Bd #62





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