美国亚特兰大医院PDL1-MEDI4736实验组正在招募中

查看全部

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

x

本帖最后由 cnvicky 于 2016-1-17 12:07 编辑

NCT02125461实验组的大概信息：
这是一个阿利斯通公司的PDL1针对非小细胞肺癌的3期实验组，这是一个MEDI4736和安慰剂的对比组（对比的比例：2：1，也就是2个人用MEDI4736，1个人用安慰剂，由药厂抽签决定谁用安慰剂）。
还在招人的医院在美国的亚特兰大Gwinnett Medical Center医院，后附医院实验组的链接：
请登录http://www.gwinnettmedicalcenter ... cer-clinical-trials
网页后点击蓝色字体：

入组条件和排除条件：
Inclusion Criteria:入组的条件：
1.Age at least 18 years.18周岁以上
2.Documented evidence of NSCLC (locally advanced, unresectable, Stage III) 必须有经组织学或细胞学方法确定为非小细胞肺癌（且是局部晚期、无法切除之疾病，第III期)
3.Patients must have received at least 2 cycles of platinum-based chemotherapy concurrent with radiation therapy.患者必须接受至少2个周期以上的含铂类化疗与同步放疗。
4.World Health Organization (WHO) Performance Status of 0 to 1.世界卫生组织体能状态为0或1。
5.Estimated life expectancy of more than 12 weeks.生存期12周以上。

Exclusion Criteria:排除入组的条件：
1.Prior exposure to any anti-PD-1 or anti-PD-L1 antibody.使用过任何PD1或PDL1的免疫疗法。
2.Active or prior autoimmune disease or history of immunodeficiency.没有自身免疫方面的疾病。
3.Evidence of severe or uncontrolled systemic diseases, including active bleeding diatheses or active infections including hepatitis B, C and HIV.活动性B型肝炎或C型肝炎患者 ，艾滋病患者。
4.Evidence of uncontrolled illness such as symptomatic congestive heart failure, uncontrolled hypertension or unstable angina pectoris. 不稳定的病情,如充血性心力衰竭症状,失控的高血压或不稳定心绞痛
5.Any unresolved toxicity CTCAE >Grade 2 from the prior chemoradiation therapy.有任何因放疗所引起的，且常见不良事件评估标准（CTCAE）级别>2的毒性反应仍未缓解。
6.Active or prior documented inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
活动性或有病史的炎症性肠病（如克罗罗恩病、溃疡性结肠炎等）。

NCT02352948实验组的大概信息：
这是一个阿利斯通公司的PDL1针对非小细胞肺癌的3期实验组，这是一个MEDI4736和另外4个药的对比组，分为A组和B组：

A组是：MEDI4736 和 Vinorelbine/Gemcitabine/Erlotinb三个中其中的一个做对比。

B组是：这个翻译太耗时间了，有哪位可以帮忙吗？

还在招人的医院在美国的亚特兰大，后附医院实验组的链接：
请登录http://www.gwinnettmedicalcenter ... cer-clinical-trials
网页后点击蓝色字体：

入组条件和排除条件：
Inclusion Criteria:入组的条件：
1.Aged at least 18 years 18周岁以上
2.Documented evidence of NSCLC (Stage IIIB/ IV disease)有组织学或细胞学方法确定为非小细胞肺癌（3-4期）
3.Disease progression or recurrence after both a platinum-based chemotherapy regimen and at least 1 additional regimen for treatment of NSCLC. 使用铂类为基础的化疗后，病情有进展，并再使用过其它的治疗方案治疗后的非小细胞肺癌患者。
4.World Health Organization (WHO) Performance Status of 0 or 1世界卫生组织体能状态为0或1。
5.Estimated life expectancy more than 12 weeks生存期12周以上。
Exclusion Criteria:排除入组的条件：
1.Prior exposure to any anti-PD-1 or anti-PD-L1 antibody or anti CTLA4使用过任何PD1、PDL1或CTLA4的免疫疗法。
2.Brain metastases or spinal cord compression unless asymptomatic, treated and stable (not requiring steroids)脑转移或脊髓经过治疗，病情稳定（比如不需要类固醇之类的药）
3.Active or prior documented autoimmune disease within the past 2 years在过去的2年中，活动性自身免疫方面的疾病。
4.Evidence of severe or uncontrolled systemic disease, including active bleeding diatheses or active infections including hepatitis B, C and HIV。活动性B型肝炎或C型肝炎患者 ，艾滋病患者。
5. Any unresolved toxicity CTCAE (Common Terminology Criteria of Adverse Events) >Grade 2 from previous anti-cancer therapy有任何大于2级因治疗癌症所引起的副作用.
6.Known EGFR TK activating mutations or ALK rearrangements。有EGFR突变和ALK突变。
7.Any prior Grade ≥3 immune-related adverse event (irAE) while receiving any previous immunotherapy agent, or any unresolved irAE >Grade 1. 有任何大于三级以上的与免疫有关的疾病，需要治疗或者有与免疫有关的没有控制的1级以上的副反应。
8.Active or prior documented inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis)
目前患有，或有证据显示过去曾有活动性或有炎症性肠病（如克罗罗恩病、溃疡性结肠炎等）病史的病人。

我和我先生现在在亚特兰大，这个医院是我先生之前看过的医院，看到他们的实验组还在招人，所以就帮忙把内容发到这里，希望能帮有用的人。因为医学的英语太专业了，我翻译的不一定准确，仅做为参考哦。有兴趣的，你们可以直接跟医院联系，或者把相关资料发到我邮箱：cnvicky@outlook.com.我会尽可能抽时间翻译后，跟医院联系的。但因为我时间有限，所以可能有时不能太及时回复，稍安勿躁哈。