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作者:孟瑾
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7 C' ~% N; U9 D, a' S就在去年,一篇名为《“肿瘤药黑幕”背后:缘自美国,只在中国大卖,一年销售额13亿》的文章发布后,在肿瘤患者圈中引起轩然大波。因为在癌症治疗中,胸腺法新一直都被临床医生建议使用,即使价格昂贵,也不乏患者及家庭为其买单。
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- M) C% H( S& z7 m: Y) k, Y胸腺法新被普遍质疑的普遍原因之一就在于其具体疗效如何,真正得到临床三期验证的数据很少。也就是说,“神药”是否有用全凭脑补。
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而就在近期,由四川大学华西医院文天夫教授牵头开展的一项回顾性研究(TIPS研究)结果显示,免疫调节剂胸腺法新(Tα1)治疗可以提高HBV相关孤立性HCC(肝细胞癌)根治性切除术后的生存率。
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6 N2 k) _/ H |0 N3 Z这项研究是一项回顾性、单中心试验。入组患者为接受R0肝切除术的初诊HBV相关孤立性HCC连续患者。468例患者被分为Tα1组和对照组。Tα1组患者接受术后Tα1治疗:皮下注射1.6 mg,每周两次,至少6个月;对照组仅长期随访。
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研究结果表示:Tα1辅助治疗可显著改善孤立性HBV相关HCC根治性切除术后患者的OS(总生存期)与RFS(无复发生存期),提高患者免疫功能,增强抗肿瘤免疫应答。而NLR(中性粒细胞与淋巴细胞的比值)被认为是全身炎症标志物之一,术后高NLR与HCC预后不良相关,术后NLR降低与预后较好相关。(详情见 没有组织也能预测免疫疗效?——能!NLR+TMB)
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TIPS研究显示,无论在整体队列还是倾向匹配队列中,与未接受Tα1治疗的患者相比,术后接受Tα1治疗的患者的ΔNLR水平显著降低,其提示孤立性HBV相关HCC根治性切除术后Tα1治疗能够增强患者的免疫应答。* N8 G: B4 `7 M+ y' m
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(A-B)整个队列中对照组和Tα1组的总生存率和无复发生存率
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7 d2 i$ m3 {) x' ~+ ~7 c(C-D)倾向匹配队列中对照组和Tα1组的总生存率和无复发生存率; ^8 d U5 K2 E( N8 |; U
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# ^. B6 n, l3 w8 O在生存获益方面,相较于对照组,整体队列中Tα1组患者的总生存期(HR:0.512,95%CI:0.363-0.721,P<0.001)和无复发生存期(HR:0.463,95%CI:0.337-0.637,P<0.001)均显著更优。在倾向匹配队列中也得到相似的结果。
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在整个队列(A)和倾向匹配队列(B)的一年随访中,根治性肝切除术后患者NLR的动态变化。/ u0 D5 L' V0 M" u' ~+ s5 c
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; x8 L5 h5 P0 k8 L% T4 S在免疫应答方面,相较于对照组,整体队列中Tα1组患者在1、3、6个月,ΔNLR降低的百分比均显著高于对照组(75.9% vs 34.5%, P<0.001;79.0% vs 30% ,P<0.001 ;82.9% vs 37.5% ,P <0.001);倾向匹配队列中也得到了相似的结果。 P2 E- c/ ~$ ` [4 m! }; s
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7 p. W2 ]+ J8 k2 [) u& X+ T什么是胸腺法新?3 X- E# F8 J, s) g0 p( i. F
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9 A& }1 P7 H0 s. |) Q胸腺法新是一种化学合成药物,与人体天然的胸腺肽α1在化学结构和空间结构均一致,从而保证了其生物活性与人体天然胸腺肽α1完全一致。而胸腺作为免疫系统的一个特殊的原发性淋巴器官,胸腺激素能够调节免疫系统,对机体的免疫反应具有激活作用,可以增加机体的免疫应答,最终达到增加机体抗病和抗感染能力。
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: q$ i2 e! |) c5 L胸腺法新的“好处”有哪些?6 m" |1 b8 G) ~1 f( x4 y
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胸腺法新对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高,迄今没有胸腺法新药物相关毒副反应的报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。8 C B+ e+ X- ^
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胸腺法新还有一个优点就是在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用。当然,对于癌症患者来说,除了应用药物提高免疫力,也应养成良好的作息习惯,保证充分的高质量睡眠。另外,需要搭配合理健康的饮食,适量地进行体育锻炼以增强体质。
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胸腺法新的“坏处”是什么?/ \( {6 \( T9 Z2 p/ }
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胸腺法新并非增强免疫的“神药”。单纯依赖胸腺法新以达到增强免疫力的方法,虽然可以短时间内提高免疫力水平,但也有可能打破既定的免疫平衡而引发免疫亢进,进而增加患病的风险。
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* U: |' n. `# A' ?5 v因此,在考虑选用胸腺法新时,首先应当做好自身免疫力水平的检测,了解是否真的存在免疫缺陷,然后再用药。+ |/ O2 q7 _% m! Q
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8 G9 F0 T8 n- c0 F同时应当注意用药的合理性,不宜超适应症、超剂量、超疗程用药,需要格外注意用药的安全性,做好过敏等不良反应的应急预案。
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胸腺法新禁用于对其成分过敏者及器官移植患者,孕妇及哺乳期妇女属于慎用范畴,需权衡利弊后使用。
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# \/ ^9 V& ^5 ~. v; \1 V结论:胸腺法新的有效性在肝癌回顾性研究中获得了证实,此外,据一些肺癌患者反馈,在秋冬季节持续使用胸腺法新,整个换季期间未出现感冒症状,使用胸腺法新对于提高免疫力是有一定益处的。 N L- e. V& M0 S; y
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参考文献/ L: U% e( T) ?1 E) i
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[1]. Linye, He. Thymosin alpha-1 therapy improves postoperative survival after curative resection for solitary hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma A propensity score matching analysis.[J]. Medicine: May 21, 2021 - Volume 100 - Issue 20 - p e25749 |