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(已结束)临床招募-实体瘤-替雷利珠单抗

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11638 0 小曲 发表于 2020-7-27 14:07:46 |

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替雷利珠单抗招募晚期非小细胞肺癌患者
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项目介绍
百济神州(北京)生物科技有限公司正在全国开展“一项评估Sitravatinib (酪氨酸激酶抑制剂,RTK)与Tislelizumab(PD-1抗体)联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究”多中心临床研究,该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会招募晚期实体瘤患者。

试验药物:
研究药物“Tislelizumab” (替雷利珠单抗)是由百济神州研发的 PD-1 单克隆抗体。PD-1 叫做程序性细胞死亡受体-1,是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质。PD-1 与它的配体结合后,可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。Tislelizumab 则可以阻断 PD-1 与配体的结合,从而消除对免疫细胞的抑制作用,免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。同时,由于对 Tislelizumab 的特殊设计,不同于其他同类产品,Tislelizumab 不会结合吞噬细胞表面某些特殊蛋白(Fc gamma 受体),从而避免了结合抗 PD-1 抗体的免疫细胞被吞噬细胞错误清除。这样,就最大限度地保障了抗肿瘤免疫活性。

研究药物“Sitravatinib”是一种酪氨酸激酶抑制剂(RTK)类药物。Sitravatinib 旨在阻断特定蛋白质(认为该蛋白质会促进肿瘤生长),并阻止新血管生长(该新血管生长有助于肿瘤生长和扩散)。此外,研究表明,sitravatinib 有助于刺激患者的免疫系统,改善其识别和攻击癌细胞的能力。
本研究简介:
• 本研究是开放标签、非随机、多中心、Ib期研究
• 澳大利亚和中国一共招募大约 40 例经筛选合格符合入组条件的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
• 在中国大约10-15家研究中心开展
• 所有患者均接受Sitravatinib与Tislelizumab联合用药
主要入选标准
主要入选标准:
•您能够自愿签署知情同意书且年龄≥18 岁
•您患有组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
•实体瘤疗效评价标准(RECIST) v1.1 定义的至少 1 个可测量病灶
•您同意提供存档的肿瘤组织
•您的 ECOG 体能状况评分≤1
•您同意按照方案要求进行所有的筛选期实验室检查,并且具有充足的血液学和终末器官功能
•如果您是有生育能力的女性或未绝育的男性,您必须同意在研究期间及研究药物末次给药后至少 120 天采取高效避孕措施。
推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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