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(进行中)临床招募-实体瘤-PD-1

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20376 0 小曲 发表于 2020-7-27 14:25:01 |

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招募晚期实体瘤患者丨PD-1
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项目介绍
杭州翰思生物医药有限公司、泰州翰中生物医药有限公司由中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授牵头的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 注射液治疗晚期实体瘤的多中心、开放、II 期临床研究”正在全国多家中心开展。该药物于2017年8月28日获得国家食品药品监督管理总局的批准进行临床试验,批件号为 2017L04642,同时该研究已获得各医院伦理委员会的批准,现招募晚期恶性实体瘤受试者。




参加标准
1. 男女不限,年龄>18周岁;
2. 经一线化疗失败后的MSI-H/dMMR晚期恶性实体瘤;
3. 经实验室检查证实有适宜的器官及造血功能;
4. 既往未接受过PD-1及同类药治疗者;
5. 未患有自身免疫性疾病(如全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎等);
6. 无严重肺部疾病也无活动性肺结核者;
7. 能够遵守本试验的各项要求,可配合进行各项检查并能够报告主观症状;
8. 自愿签署知情同意书,但也可以在任何时候无条件退出。
9.患者需提供提供10张白片。

最终入组情况以项目医生判断为准。


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