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临床招募-肝细胞癌-CAR-T

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2745 0 小曲 发表于 2020-7-28 10:21:49 |

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招募晚期肝细胞癌患者丨CAR-T
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项目介绍
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称科济生物)率先开展了 GPC3 靶向的 CARGPC3 T细胞用于肝细胞癌的探索性临床治疗研究(NCT02395250,NCT03146234),结果显示 CAR-GPC3 T 有望成为治疗 GPC3 阳性的肝细胞癌的一种新的治疗方法。现国家药品监 督管理局已批准该公司研发的 CAR-GPC3 T 细胞开展 I 期临床试验,准予试验受理号为 CXSL1700203。

本研究的目的是为了评价靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(以下简称 CAR-GPC3 T)在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、细胞代谢动力学和初步有效性。  

主要入选标准
1. 年龄18-70岁晚期肝细胞癌患者;
2.接受过至少一个针对HCC的治疗方案,包括:外科手术治疗、介入治疗、放疗和含索拉菲尼的化疗;
3.肝癌组织样本GPC3呈阳性,至少存在一个可测量的病灶;
4.按照巴塞罗那肝癌分级标准(BCLC)分期为C级或不适于接受局部治疗/局部治疗进展的B级;
5.具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血球分离禁忌症;
6.当前正在全身性使用类固醇药物排除。

提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以研究医生为准。


推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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