与癌共舞

  • 患者服务: 与癌共舞小助手
  • 微信号: yagw_help6

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧

临床招募-肝细胞癌-IBI310联合信迪利单抗

[复制链接]
2832 0 小曲 发表于 2020-7-28 10:24:57 |

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
招募晚期肝细胞癌患者

微信图片_20200727140355.png

项目介绍
信达生物制药(苏州)有限公司正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的开放、单臂、Ib期临床研究”。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准(IBI310批件号:2018L02159,信迪利单抗批件号:2016L08025),并且该研究也已经通过了医院伦理委员会的审查和批准。

重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。

信迪利单抗为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体注射液(研发代号:IBI308),是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。2018年12月24日信迪利单抗正式在中国内地上市,适应症为经典霍奇金淋巴瘤。

主要入选标准
1.18≤年龄≤75周岁;
2.局部晚期或转移性肝细胞癌,经组织学/细胞学确诊;
3.经手术和/或局部治疗后疾病进展;
4.既往接受过针对晚期肝细胞癌的标准一线系统性治疗后失败或发生了不可耐受毒性。标准一线系统性治疗包括索拉非尼、仑伐替尼及类似药物或以铂类为主的化疗;
5.根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1),至少有1个未经局部治疗的或经过局部治疗后明确进展的可测量病灶;

提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以研究医生为准。


推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

扫码报名入组
1.png

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 回复
  • 转播
  • 评分
  • 分享
APP下载
扫一扫,关注论坛微信
帮助中心
网友中心
购买须知
支付方式
服务支持
资源下载
售后服务
定制流程
关于我们
关于我们
友情链接
联系我们
关注我们
官方微博
官方空间
微信公号
快速回复 返回顶部 返回列表