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(已结束)临床招募-鼻咽癌-PD-L1

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19469 0 小曲 发表于 2020-8-17 15:47:51 |

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招募转移性鼻咽癌患者丨PD-L1

项目介绍
现正在开展一项“AK105 在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心 II 期临床研究”。

PD-1 阻断疗法,是近年来肿瘤免疫肿瘤治疗的一大热点,与标准抗肿瘤治疗手段相比, PD-1 阻断疗法具有独特的特征,因为它可以激活抗肿瘤免疫系统,靶向作用于突变蛋白。 鉴于最近获得的相关临床数据,PD-1 抑制剂在标准治疗失败的晚期复发或转移性鼻咽癌患 者中表现出显著的疗效,但目前尚无 PD-1 抑制剂获得批准用于鼻咽癌的治疗。

AK105 注射液是康方天成(广东)制药有限公司研发的一种重组抗 PD-1 人源化单克隆 抗体。现已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2018L02391),并经由本院伦 理委员会审批同意,将在全国包括复旦大学附属肿瘤医院等多家医院开展临床研究工作,预 计总共入选 153 名转移性鼻咽癌患者。




参加标准
基本入选条件有:

1. 签署书面知情同意书;
2. 入组时年龄 ≥ 18 岁,≤75 岁,男女均可;
3. ECOG 体能状况评分为 0 或 1;
4. 组织病理学确诊的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌;
5. 不适合接受根治性的局部治疗;
6. 既往接受过一线含铂化疗失败(单药或联合)以及二线接受过单药或联合化疗治疗失败的 IVb 期转移性鼻咽癌;
7. 至少有一个可测量病灶;
8. 同意提供既往存档的肿瘤组织样本(需入组前 3 年内组织样本)或者进行活检以采集肿瘤病灶组织;
9. 通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求;
10. 目前无生育计划,且在试验期间能有效避孕;
11. 其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者。

如果您符合以上条件,并愿意参加本项研究,请您报名留下信息,会有专人详细向您介绍本研究,如果您仍然同意参加,医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。

扫码报名入组:
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