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ESMO Asia|布格替尼PK阿来替尼,谁赢?

2022-12-6 10:04| 发布者: 小杨| 查看: 137| 评论: 0|原作者: 小杨

摘要: 冷静分析,理性对待
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作者:seacat

目前已经有多种二代ALK靶向药上市,不同的二代药物之间的疗效是否有差异呢?由于缺乏头对头研究,之前不同二代药物的比较只能是间接比较,难免有偏颇之处。

12月2日在新加坡举行的ESMO亚洲大会报道了ALTA-3研究的中期分析结果,这是一项布格替尼对比阿来替尼的头对头研究,比较这两种药物治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,这项研究的结果或许能部分解答不同二代药物的差异在哪里。

抗耐药,布格替尼和阿来替尼谁更强?

克唑替尼是第一代ALK靶向药,耐药原因通常是脑部疾病进展,发生脑转移,以及ALK基因的继发耐药突变。布格替尼和阿来替尼作为第二代ALK靶向药,均有较好的颅内活性且可以克制部分ALK耐药突变,那么这两种药物作为克唑替尼耐药后的后续治疗方案谁更好呢?ALTA-3研究正是要解答这个问题。

ALTA-3研究纳入先前接受不多于2种全身性治疗方案的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。先前的治疗方案需要包含克唑替尼,且不能有克唑替尼以外的其他ALK靶向药。就是说入组的患者要么只接受过克唑替尼治疗,要么就是克唑替尼和化疗。

结果入组248例患者,随机1:1接受布格替尼(125例)或阿来替尼(123例),两组的中位年龄分别为: 54/53 岁; 基线脑转移比例分别为: 64%/61%;先前克唑替尼疗效为客观缓解的比例为: 67%/69%。两组患者基线状态基本平衡。

结果,独立评估委员会评审的两组患者的中位无进展生存期(PFS)无显著差异,其中布格替尼组为19.3个月,阿来替尼组为19.2个月

总生存期数据仍未成熟,1年生存率,布格替尼组为89%,阿来替尼组为96%。
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图一 ALTA-3研究的PFS曲线,蓝色为布格替尼,红色为阿来替尼

缓解率和缓解持续时间,两组也没有明显差异,布格替尼组的全身客观缓解率(ORR)为52%,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月;阿来替尼组ORR为61%,DOR为20.2个月。

在基线脑转移患者中,颅内的客观缓解率两组也没有明显差异,布格替尼组的颅内ORR为73%,中位颅内DOR为17.4个月;阿来替尼组的颅内ORR为68%,中位颅内ORR为未达到。

布格替尼组的颅内缓解起效时间似乎更快,中位时间为1.9个月,而阿来替尼组为3.5个月,但未达到统计学明显差异。
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图二 ALTA-3研究两组全身和颅内病灶缓解情况

布格替尼对比阿来替尼,不良反应谱有差异

两组疗效没有明显差异,那就要比较安全性了。两组报告的不良反应与两种药物先前的研究一致。两组患者总体生活质量评分无明显差异。两组不良反应谱有差异。
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图三 ALTA-3研究 两组生活质量评分,蓝色为布格替尼,红色为阿来替尼

布格替尼组最常见的不良反应为肌酸磷酸激酶CPK (71%)、天门冬氨酸氨基转移酶AST (56%)、丙氨酸氨基转移酶ALT (43%) 升高。最常见的3/4级不良反应为CPK (26%) 和脂肪酶 (7%) 升高。

阿来替尼组最常见的不良反应为AST (40%) 和 ALT (38%)升高;贫血 (37%)。最常见的3/4级不良反应为ALT (6%) 和 AST (5%)升高。

治疗期间不良反应导致给药暂停的比例,布格替尼组和阿来替尼组分别为54%和26%;不良反应导致终止治疗的比例两组分别为9%和6%。

总结

在治疗克唑替尼耐药患者时,布格替尼和阿来替尼的疗效没有明显差异,两种药物耐受性,似乎阿来替尼稍微高一些,暂停用药和终止用药的比例较布格替尼更低。两种药物的不良反应谱存在差异,阿来替尼贫血更多见,严重的肝功能异常也更多见,而布格替尼严重CPK升高更多见,要根据患者具体情况来选择。

参考文献
[1] James Chih-Hsin Yang. 319O - ALTA-3: A randomized trial of brigatinib (BRG) vs alectinib (ALC) in crizotinib (CRZ)-refractory advanced ALK+ NSCLC. Presented at ESMO ASIA Congress 2022.


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