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再下一城!肿瘤电场治疗使脑转移患者无进展生存期延长近两倍! ...

2024-3-29 17:42| 发布者: 青菜567| 查看: 56| 评论: 0|原作者: 青菜567

摘要: 有望惠及肺癌及肺癌脑转移患者
作者:大大

月初的时候,小编写了一篇关于肿瘤电场治疗(TTFields)或将获批非小细胞肺癌适应症的文章,再次点燃了大家对肿瘤电场治疗的期待。

肿瘤电场治疗最初用于脑胶质瘤(胶质母细胞瘤),而脑转移瘤又是非小细胞肺癌常见的转移病灶,那肿瘤电场治疗能否用于肺癌脑转移瘤呢?

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相信长期关注论坛的病友们都很了解肿瘤电场疗法是什么。

新朋友可能会感到陌生,简单介绍一下,肿瘤电场治疗是一种方便携带、无创、副作用小的疗法。它通过一种特殊的穿戴设备,使用低强度、中频(100~500kHz)的交变电场,来作用于肿瘤细胞。

这个电场不是电流,也不是电离辐射或磁力,而是一种力场,可以吸引和作用于带电荷的物体。

这种疗法最初用于胶质母细胞瘤的治疗,后因其抗癌原理,继续拓宽应用领域,在恶性胸膜间皮瘤、肺癌等癌症的治疗中崭露头角。2024年初,基于Ⅲ期LUNAR研究的优异结果,NovoCure宣布肿瘤电场治疗联合标准治疗用于二线治疗非小细胞肺癌患者的上市前批准申请获FDA受理。

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图片来源:摄图网

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如此一来,肿瘤电场治疗既能用于胶质母细胞瘤,也能用于非小细胞肺癌。而脑转移瘤又是非小细胞肺癌患者比较常见的转移病灶,那么,肿瘤电场治疗是否对肺癌脑转移灶也能起效呢?

恰巧,在翻看鹰版的文章时发现,2019年再鼎医药在香港召开的肿瘤电场治疗香港上市发布会上,鹰版曾向Novocure公司董事会执行主席William F.Doyle提问:“肺癌患者家属最关心的肿瘤电场治疗(TTFields)应用于肺癌原发部位及肺癌脑转移患者的临床情况如何”。获得的答复为:“目前正在美国开展肿瘤电场治疗(TTFields)应用于非小细胞肺癌原发部位及非小细胞肺癌脑转移患者的Ⅱ期临床试验,将视Ⅱ期临床结果开始Ⅲ期临床试验,由于临床试验尚未结束,目前暂时没有更多的数据可以公开”。

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这两项研究的结果成了鹰版及万千病友们翘首以盼的事情。

虽然Ⅱ期试验结果并未着重宣传,但2021年5月24日,再鼎医药宣布,肿瘤电场治疗用于肺癌脑转移患者的临床研究在国内完成首例患者入组。这也算是变相说明了Ⅱ期试验结果可观,使得肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移的Ⅲ期METIS临床试验拉开帷幕。

更加令人兴奋的是,2023年,探索肿瘤电场治疗在非小细胞肺癌原发部位疗效的Ⅲ期LUNAR研究成果发布,总体而言,肿瘤电场治疗联合免疫治疗将患者的3年生存率提升近3倍!(详情点击《3年生存率提升近3倍!肿瘤电场治疗或将获批肺癌适应症》)

当天便有病友询问,探索肿瘤电场治疗在非小细胞肺癌脑转移疗效的Ⅲ期METIS研究结果出来了吗?可见大家的关注度有多高。

的确,非小细胞肺癌患者脑转移后的生存期明显缩短,其治疗手段较为有限,亟需更为有效的治疗方式进行颅内控制,最大程度降低神经认知不良事件的发生风险。

3月27日,Novocure公司宣布,肿瘤电场治疗(TTFields)的Ⅲ期METIS研究达到主要终点。

METIS研究旨在评估肿瘤电场治疗在1~10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性。该研究共入组298例患者,在接受立体定向放疗后按1:1随机接受肿瘤电场治疗+支持治疗(包括但不限于类固醇、抗癫痫药物、抗凝血剂、疼痛控制或恶心控制药物治疗)或单独支持治疗。主要终点是首次至颅内进展的时间。次要终点包括至神经认知失败的时间、总生存期和影像学缓解率等。

最终结果显示,接受肿瘤电场治疗+支持治疗的患者出现颅内进展的中位时间为21.9个月,而接受单独支持治疗的患者中位时间仅为11.3个月,两组中位时间相差将近一倍!可见肿瘤电场治疗在肺癌脑转移领域站稳了脚跟。

次要终点方面,初步分析没有显示出统计学意义。某些次要终点显示出肿瘤电场治疗联合的积极趋势,包括远处进展时间和生活质量。对次要终点的全面分析正在进行中,将持续关注。

安全性方面,肿瘤电场治疗中位持续时间为16周,中位使用率为67%,提示耐受性良好,与先前研究一致。

总体而言,这一研究结果再次验证了肿瘤电场治疗在晚期肺癌治疗中的显著效果,其可以算得上晚期肺癌的“神助攻”了!结合Ⅲ期LUNAR研究结果来看,无论是对肺部的原发病灶,还是脑转移灶,肿瘤电场治疗联合标准治疗均能为患者带来更长的生存期、更优的生存质量,让患者更有尊严地活着!
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图片来源:摄图网

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值得注意的是,在METIS研究临床入组时,研究者明确提出,具有已知肿瘤突变且可用靶向药物治疗的患者被排除在研究之外。

这些患者通常可以通过靶向药物获得较好的治疗效果,他们的疾病进展和生存率可能受到靶向药物的影响,进而干扰研究数据的准确性、可靠性。但存在驱动基因突变的非小细胞肺癌患者毕竟占多数,那肿瘤电场治疗对于存在突变的患者是否有效呢?还需要后续的研究来解答这个问题。

回归老生常谈的问题——性价比,肿瘤电场治疗在美国约21000美元/月之多,合计每个月要花销人民币15万多元,但美国有完善的商业保险,患者负担的费用并不是很多。在我国,肿瘤电场治疗获批胶质母细胞瘤适应症,能够用肿瘤电场治疗的患者,大部分是有商业保险的,如果没有商业保险覆盖的话,年治疗成本还是很高的。

好消息是,肿瘤电场治疗正在被越来越多的城市惠民保纳入报销目录,现在已纳入了全国102个城市普惠型商业保险(也就是我们平时花一两百块钱可以购买的那种惠民保险),能够降低广大患者的治疗成本。但与肺癌相比脑胶质瘤只是一个小癌种,如果肿瘤电场治疗能够获批肺癌适应症,顺利进入到普惠型商业保险目录中,做到以量换价,再结合上我国人力成本的优势,大幅降低肿瘤电场治疗的综合成本,定会惠及更多的患者!
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图片来源:摄图网

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文章声明:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

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