日志
柳叶刀：埃克替尼治疗晚期NSCLC疗效不劣于吉非替尼（凯美纳vs易瑞沙）
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| 本研究为随机、双盲、3期非劣效性研究，研究者纳入的晚期非小细胞肺癌患者来自中国的27个中心，年龄介于18至75岁之间，既往对一种或多种基于铂类的化疗方案无反应。 受试者随机分为两组，一组接受盐酸埃克替尼治疗（125mg每日三次），另一组接受吉非替尼治疗（250mg每日一次），直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性反应。 本研究的主要终点事件为无进展生存期。如果受试者的组织样本可以获得，则进行EGFR状态分析。本研究在ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心分别进行注册，注册号分别为NCT01040780和ChiCTR-TRC-09000506。 在2009年2月26日至2009年11月3日期间，共纳入了400名符合入组标准的受试者，其中1名受试者被错误纳入之后被剔除于本研究之外。盐酸埃克替尼组的受试者为200人，吉非替尼组的受试者为199人。395名受试者被纳入到最后的全部分析中，其中盐酸埃克替尼组为199人，吉非替尼组为196人。 结果表明，盐酸埃克替尼的无进展生存期不劣于吉非替尼，HR为0.84，两组的中位无进展生存期分别为4.6月和3.4月。 最常见的不良反应事件为皮疹和腹泻、在盐酸埃克替尼组和吉非替尼组的发生数分别为81人/98人和43人/58人。 研究者发现，与吉非替尼组的受试者相比，盐酸埃克替尼组的受试者的药物相关不良反应事件更少，两者差异具有显著统计学意义，在药物相关性腹泻方面尤为明显。 本研究结果指出，对于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者而言，盐酸埃克替尼是一种可供选择的新治疗方法。 |