V. 访谈内容 32 K) @' b3 _5 P9 ?: }
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 3
; ]4 T: K+ m9 L3 J第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 6. r& C: P, w9 D' `. E
I. 背景介绍
' b6 _7 E8 v+ D% r" a您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。5 k" z% {( i/ s( v4 w: A( i& P
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。
' W: A- J, O1 [0 g. o. `我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。
$ t& x4 P0 B: x; f, zII. 筛选标准(由医生甄别)1 n+ m$ O( b$ N. D. Q/ [
疾病类型  乳腺癌患者' N# ^6 l8 R& M# {9 `
患者分型  HER2阳性
9 T- m4 {* I6 ?9 Z" {: g治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)
8 t: p3 f6 E9 w; B' b7 q靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者
- M, R: ^) V' m' M5 y4 P. j
e) G$ q4 s' E- e$ ~, `% |III. 患者信息& L! M& t {7 Q
患者姓名 # F) v5 | Z ~1 j) f& U
患者年龄 ! Q, [. P; u5 P# O3 W4 a3 {( I: `
被访谈者与患者关系
) N: f, M3 w. J. X, g! c! a(若非患者本人) + V/ b+ z: m- l1 c: p
患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县! x5 I$ T! q) W( B: G" \8 P, A( n
患者目前接受治疗的医院
* D! L0 F2 T- |7 i" v3 t患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他
7 V% ~$ v7 x9 Z1 N* Y7 M既往治疗总花费(万元) ; u' |# }( e$ T4 ~* _8 D' [/ C- R6 V
家庭年收入(万元)
' w" X6 c, V! b' }$ v& h医保类型 1. 城镇职工保险/ \1 Y# l m3 g* X/ X, N9 H
2. 城镇居民保险
' b' S; |* `; K/ v# F; A% ?3. 新农合
& b5 B3 r- `) s% ~. v& q/ {4. 其他_____________8 ? q$ u; Z8 E' g
是否参与过PAP项目 W6 ^. d% f+ o5 m6 N2 ]
PAP项目类型
5 j4 ?! z8 I' ~8 tIV. 访谈框架( E) p% \* ~8 q. A. \- A
提纲各部分 各部分时间
$ j) y8 }9 r* G2 O3 Q: E4 ]HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟7 L# {5 |( _5 s4 M8 y. l# e
HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟
8 |. e0 L( V5 P6 r8 q( x# ~9 E. }5 h- o8 s( N, k
V. 访谈内容( N) I/ X* M, ~# c& C' h1 A5 z
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)
2 ]) o0 C/ Y" m6 N/ }+ W0 V问题 提示点5 y4 k: V) D( _, e- W% H. F
0 i$ W7 r+ z0 [' h0 m1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历
4 W. u- q E& q) k% s0 y1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?
: ~; |) v; e& o1 }! A! k% B2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?
7 y+ {. O I ^3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?' q$ E( m% C( P: q3 Y& } o
4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?% \8 l. e. b v! L1 Q! _
5) 您确诊时的分期是什么?
~2 u+ f- T1 ]$ B! s- u% @& @; x
' Q3 F( M. L) e" R' ?2. 仅针对早期患者:$ X3 w& L+ N* m
1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么?
6 B6 R$ u+ \3 c+ B9 w4 {3 s# n" x& N, d8 r; Q9 C+ m) J
3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:
1 r+ Y# |0 W& f+ @/ B, i1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的?8 ?) c2 m N) G
2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?
0 B# S* Q8 K. m8 \7 W' I, r3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?' f; u; x6 X! s9 k/ {
4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
6 o6 r: W/ V7 J) k1 l7 f5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?
, Q& j. ~& E! U, C0 E7 U m, s6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?
. p$ c- Z" e! g% N7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗? ; P0 M; _2 }5 |0 ~, U( f
a. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?9 H5 `% |' @ @) |2 ]4 x
b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
! H' t5 Y6 `7 M4 h- b2 P. ]) d9 a; ]3 B, H' r, e5 ?' O" ?
4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:
/ |9 J; A' w( ] g$ C8 B1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?
+ o' _6 I- @, j$ ]+ X2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?
2 A5 v# [8 {* }, Q$ l0 G5 v+ N3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
7 @, I7 W+ `% _# @3 `+ x2 K4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?' ]$ n5 T5 l( T
5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?3 F7 P9 k4 X, E) M/ H: W# Z+ i8 k
6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?
7 _4 G( f _ k# ^( K7 O' v7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?
9 g1 M/ @0 _6 R4 T: O4 A+ b8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?6 W# R0 t2 a: W1 K- r) a. Z! w
9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
' [" T! B: Z0 T10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?& j: O$ v+ E. F/ n. q6 W/ `
{: e3 Y; d. M+ V# p* M5. 仅针对转移性乳腺癌患者:
0 N4 ^6 }. ]+ E1 w2 E# B& |1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?3 {: F5 G# m- g( J
2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:
! X l& {, I6 n' Sa) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?& S- {9 E3 U% f: f& {# d
b) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?
7 c3 m1 P0 a; Q& `1 Qc) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?
4 r7 f5 {8 r. U, Jd) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?- `* c2 }8 [; r7 @$ y1 y# o0 J
3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):
0 [! a m6 _' k) X2 ea) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?
9 j; X; C2 p/ l0 s$ Ub) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?
% |9 w$ \: i/ ^ t' Y' d7 ^% ^- N# Bc) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?. U, m: q, r4 b' F0 y4 c
d) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?+ V8 k# ^, A1 G( Y( w+ q, R2 d' i
+ B& R: ^0 C% y6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式
2 ^7 h- I* S& I \% J: `1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?
0 S) b y9 A' |. P2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?
) y6 {: R& E$ u" i3 V3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?
5 J. n9 Y6 G6 v. {; F4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?
% O l l& N* e, k- |5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?' K2 h3 Q& l; r+ B
6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
& \/ h; J- }2 K# x; R% T7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足? - t. o& }3 _8 i# a6 A J' i
 概念阐述(用于在访谈中提示)4 G, y+ S) ?% M9 Q0 c3 t
a) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗
# D G7 ^! R7 Q* g2 s. gb) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗
: e+ ?. r" e( e! \5 i5 P1 P d. dc) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药
' p8 Z7 _( P" y! l: B% h- [ 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)) {* F* w3 J8 i- _2 {& K
 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)
4 J& M) s( d0 c+ o% p# Z( T5 |6 i 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
# Z$ l' y ]/ c, m. G a 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等
) v- i" q3 N5 [' V 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
8 d& T$ j. d2 c5 Y 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题 d' ^$ J$ e) g2 R3 ?* F8 \
 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
1 i7 N. N W5 s/ ]& g) e. j探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
4 a) _, X) C3 D) [7 o( X$ k 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物( g m( n+ p+ B7 u% f. y
 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)
9 F# @5 E4 k( b" p4 Z 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别8 L# Z% W5 z# ]3 [/ r F
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等 m+ S( Y, p; p4 o( A
 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素" Q. @6 [3 Y# p: t4 T# r
 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药( j+ ~8 C, O% l# E2 _
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)4 N" c; T+ X3 ^5 A- D
 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介)
$ ^" l0 f' B5 H6 W, ~7 k7 p 
) ]3 n) f( F+ ]0 U) d第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)
1 D8 y; {. ~. h' Q6 f
- I# ?6 L+ a4 g7 U问题 提示点" s- r/ }- s, i
1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?
% M# x' ~7 g+ j治疗指标 重要性排序 满意程度排序
! f. I+ H" {/ N, O- f(1最高5最低)
, }: q; n1 m) I3 B) A. B疗效
8 s2 o$ H3 |* t3 r1 m安全性 / o- m$ t/ D/ K# J+ P' p
便利性 % N& x7 K' `& n7 g" A% n
经济性
5 V( Y5 t6 v8 H7 \0 M4 K情感需求
; G, W; U8 ]8 v. l+ B2 G其他__ 8 v8 n: ~2 p0 T$ b6 Q& p" [* s
% |. U( W) f; K
2. 您的治疗效果需求是怎样的?
5 o' }% }/ t r1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?
o/ \ [6 F# H9 ga) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么?0 A9 W7 R t# |; e* ?
b) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?+ H: Q$ {3 p* o4 F
c) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标?9 d) g0 j3 t2 Q1 H% ]0 U5 @* W5 I1 P
d) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标?
" [; i) r8 k" O- {2 G患者类型 治疗目标 患者重视程度排序
" x. E& T+ b3 \2 h新辅助治疗 缩小肿瘤
6 e8 A- ^) K! ]$ u 将不可手术转化为可能手术
& B: p0 ?2 k# x2 t+ m 将全乳切除手术转化为保乳手术 , W* K3 p9 J( P- M
实现完全治愈 + B6 J* k3 z5 I+ ~2 n) z
辅助治疗 避免复发转移 2 e( [! p) N! ?% T+ `
提高生存率
1 U8 W4 f& c4 |. F转移性乳腺癌 实现长期缓解 ! X; E# r- v+ ^, J
延长生存时间 : V2 s, e7 T" H) Y2 P
改善生活质量
M% d& Q7 H! a3 t; H: \所有患者 其他__________ $ V8 Q$ m/ m% x" A4 h2 D: x
2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢?
) o" O( N- }! U* i3) 您是否有更高的治疗需求?0 M" ?2 c8 P0 b9 P0 f$ {5 r
a) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?
7 [# Z, N# u6 ?: c+ n- Yb) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?5 s7 f' v9 A$ ^# Q- |+ m+ u
c) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?6 m: {6 P- c6 x% C) S" M, x5 S, `
: R# P4 Z3 ^' U2 ]; T! X h1 ]d) 针对接受新辅助治疗的患者:; c! p }& a: u; m* _
i. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%6 N2 Y: R( A& ]8 h1 [4 \& h
ii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%2 y- I. O; ~& P4 E S" z- U
iii. 无病生存的比例从81%升至84%5 e2 j- |- W# W3 i. ?/ H) k3 P
7 S) N$ U7 F2 u9 c+ o! r
e) 针对辅助治疗的患者:
. j% G+ _/ E- R3 Fi. 疾病复发率从8.7%降至7.1%' D1 _5 ~8 v- H& p( u7 U
ii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1%
$ ]/ N; h$ g" R7 c! l, rf) 针对转移性乳腺癌患者:0 D0 e$ u7 C+ l3 Q7 a7 R8 u
i. 总生存期(OS)提升15.7个月# a5 a& P. u5 k+ c' h7 i
ii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月
7 j0 ]/ H9 f( _& _6 E5 V9 i5 t
" n. I. Y/ `, p% ~# H3 C. R3 x' R3. 您的治疗安全性需求是怎样的?
0 f- W# E. E( Q: k7 f1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?
/ K) @+ q& S( J* v副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序6 ~3 _& ~' d; T y5 c( c
药物过敏反应
) I% ]- N- U D6 t胃肠道反应 2 [0 B5 M3 Z. e
肝肾功能损伤 3 m! \- n0 m. b6 D5 @& B
心脏毒性 : f$ a$ W2 R( B/ q) f5 g
其它因素:______ ' S. g* v3 W8 }% k Y$ n9 C. j
2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?
% m% f1 E( u) m( D$ m3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?
2 x- {( ?& w+ k1 K- N0 G: r& Z
4. 您的治疗便利性需求是怎样的?
0 B" D6 V; B6 p/ `* R3 e1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?; E; t- y* c7 y! E% ^# V
2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?
; F, | q& ~1 `9 r$ f s3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?
+ D) G/ i1 K+ s2 a @7 H9 e g4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?) ]# l: Q; F0 [, N* W
a) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?# k4 l$ o- {# b7 H' @9 O
b) 静脉注射的频率对您而言方便吗?: Y5 a2 l% R+ @, t
5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
) U+ R3 N$ F" ]9 w7 o( Z6 s% D6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?
4 q! g( q. N, x( na. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?9 c- ^. l" e2 g; g- h
b. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
3 z5 l! L- Z; k5 N5 g& R3 |, X( ~0 h
5. 您治疗过程中的经济需求如何?0 ~# d; I) F' X$ O. `
1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?' k, N* J" l2 J/ E4 a) _
2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?; C7 U8 d. K* x9 n" J: \
a) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?3 V& c1 o; D. i: T" [3 \
b) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?8 r. ^" i$ K# j* b5 t0 x, B4 g
3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?7 z, X1 S l8 d) H( M5 B" J
4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?
" \. }& l& U: q' \
7 y9 k3 B1 f* o6. 您的治疗情感需求是怎样的?* S4 T! V; F1 R5 m" ~8 K
1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?- e4 ~9 I8 \; k- ] H4 u
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?; v8 y& |7 }5 ]! G6 `) S
3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些?
' O5 v% Z+ U- G4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求?- {! T( E1 ~' }; i1 J
9 R* |3 r {) v( L! }3 p. F
7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?
$ S, K( j# B4 {# s9 K4 w未满足需求 排序 (1最高5最低)4 h$ u: q; ]6 `# Z" F
疗效不达标 8 U% Y3 b9 j# W6 g. V6 v
安全性差 , N1 ?' e& y( }2 J, u
便利性差
* A* O! Y1 p) y# s% f价格昂贵
: f) f; K8 g8 [/ U情感需求
! u1 @" j- w. s9 \2 |, m' E# ]/ }其他__
5 k' R9 d2 R+ M4 m; q( F, u  探究患者对于治疗的满意程度
W; C- T& ^4 w5 S 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度 H$ ~9 ?& L6 h- `
探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度
n+ o) u; F2 L 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度2 e) I. g/ _0 l
 探究患者的经济性需求以及未满足程度
' M$ s& F( D6 v Y d9 x 探究患者的治疗情感需求以及未满足程度" t& {' m: T; x0 {3 ]6 U
探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度
3 ^% U/ o# X% k: B/ R" y) b |