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ESMO2021 | 新型肺癌疫苗终期数据重磅发布

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6905 0 小曲 发表于 2021-9-26 23:15:14 |

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作者:Saturn

要知道,癌症发生的根本原因是人体的免疫系统失衡,无法再继续识别并杀伤肿瘤细胞。而像天花,脊髓灰质炎类的疫苗,就是通过教会免疫系统重新识别和杀伤病变细胞,从而持续保护人体健康。那么癌症领域是否也可以开发出这样一种疫苗,当每次癌细胞出现的时候,人体免疫系统都能自动发起攻击,保护我们彻底远离癌症呢?2021年9月20日的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,新型肺癌疫苗Tedopi的Ⅲ期临床数据,就为这一可能提供了有力支撑!

国际大会,针对PD-1耐药的新型肺癌疫苗或成为新的曙光

新发布的Tedopi疫苗III期临床试验(Atlante-1)纳入了118名经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按2:1随机分为Tedopi治疗组或化疗组(培美曲塞或多西他赛)。结果显示,Tedopi疫苗治疗组参与者的1年总生存期发生显著改善,与化疗组相比延长近4个月(11.1个月 VS 7.5个月)。
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文章信息来源

新型抗癌疫苗Tedopi属于新型的肺癌免疫疗法,它可以识别特定癌症细胞上存在的蛋白质,激活或加强机体自身抗肿瘤免疫能力,从而阻止癌症细胞生长,防止癌症复发,并清除治疗后残留的癌症细胞。

值得一提的是,如今免疫治疗已经令非小细胞肺癌的治疗迈入了一个全新的时代,而以 PD-1 抑制剂(以下简称 PD-1)为代表的免疫疗法已经成为对癌症患者最为重要的治疗手段。但是,由于个体间的差异,使用PD-1患者的缓解率存在20%到65%之间不等的差异,这使得很多患者无法受益于这一疗法。同时,一部分曾经使用PD-1且疗效显著的患者,在使用一段时间后却出现明显的耐药情况。而Tedopi在晚期 HLA-A2+ NSCLC 患者中的治疗结果表明,对于其中PD-1耐药的患者,Tedopi疫苗显著增加了其1年的总生存期,这为PD-1耐药的治疗瓶颈提供了新的突破!

不过,需要说明的是,Tedopi目前仅限于HLA-A2阳性患者,也已经获得美国HLA-A2阳性非小细胞肺癌孤儿药地位。

全球肺癌疫苗的研究进展

事实上,全球针对肺癌的疫苗研究一直在如火如荼地开展中,2008年古巴研发出了全世界第一种针对非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗——CIMAvax,这也是世界上第一种癌症疫苗。如今,古巴批准了两种肺癌疫苗的使用,分别是一代疫苗CIMAvax-EGF和二代疫苗Vaxira。

要了解CIMAvax-EGF疫苗的作用机理,首先要了解一种天然存在于人体的蛋白质——表皮生长因子(EGF)。在健康人体中,EGF会附着在细胞表面的受体上,为细胞提供生长和分裂的信号。而非小细胞肺癌患者体内由于EGF产生过多,会迫使细胞不受控制地生长和分裂。

CimaVax EGF正是通过刺激人体免疫系统,来产生特异性针对EGF并与其结合的抗体。从而使EGF不再附着于癌细胞上的受体,令癌细胞接收不到生长和分裂的信号,从而减缓癌细胞的失控生长。

CIMAvax的II期和III期临床试验结果显示,肺癌患者的总体生存率和生活质量都有所提高。并且该疫苗的耐受性良好,患者的生存期得到延长。尤其是在60岁以下患者中,接种疫苗与未接种疫苗相比生存期获益翻倍,两者的中位总生存期分别为:18.53个月与7.55个月。虽然Cimavax不能完全治愈肺癌,但它可以阻止肺癌细胞的生长,并且没有副作用。如今也有很多古巴的晚期肺癌患者依靠这种疫苗实现了长期生存,甚至达到了临床治愈。

另外一种疫苗Vaxira则是一种免疫治疗剂,主要成分有抗独特型单克隆抗体Racotumomab和氢氧化铝(AH)辅剂。其中,AH的作用在于增加抗体的产生、直接刺激单核细胞产生活化T细胞的炎性细胞因子,以及刺激人体B细胞的免疫反应。而Racotumomab则是Vaxira疫苗中的主要成分,它可以与特异性肿瘤抗原(NeuGcGM3)神经节苷脂相结合。要知道,NeuGcGM3神经节苷脂可以参与肿瘤的进展和转移,其在非小细胞肺癌中的表达极为突出。

一项Vaxira治疗非小细胞肺癌的临床试验结果表明,接受Vaxira治疗的患者中位生存期为8.23个月,对照组为6.8个月;Vaxira治疗组的无进展生存期中位数为5.33个月,对照组为3.9个月,这证明了Vaxira对比安慰剂组的疗效优越性。

目前,国内肺癌患者对肺癌疫苗的了解还比较少,也存在一定争议,据了解, CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准,并在中国医学科学院开展临床试验。而全球对于肺癌疫苗的研究工作也一直没有停止,一些II期或者III期临床实验也正在进行。但由于肺癌细胞非常狡猾,各种逃避免疫监督的方法不停出现,为临床疫苗的研究带来了不小的挑战。所以我们也期待,此次ESMO会议中Tedopi疫苗数据的出现,可以为肺癌患者带来新的曙光和希望!

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