依托泊苷使用说明书

通用名称：注射用依托泊苷

英文名称; Etoposide for Injection

成份主要为;依托泊苷，其化学名称为4-去甲基表鬼臼毒素-9-[4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]

性状：淡黄色的澄明液体

作用类别：

: K7 L/ D( S" T: b7 x

药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献

规格：40mg

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贮藏：遮光，密闭保存

是否处方;

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药理毒理：本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现此复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性

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药代动力学：人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%

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适应症：主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食道癌等有一定疗效

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用法和用量：静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2，连用3~4日

不良反应：

1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7~14日，20日左右后恢复正常。

2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。

3. 若静脉滴注过速(<30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应

禁忌：骨髓抑制较明显（最低值2周,3周时可恢复）,消化道反应,脱发,位置性低血压（快速滴注时）

注意事项：

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用；哺乳期妇女慎用。

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儿童用药：本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射

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老年患者用药：

药物相互作用：

1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。

2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。

3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。

4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄

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