本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 " x& o: Y) z: A" D
$ i$ \2 o2 F3 ?! Y0 q5 b
2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。
( P4 {1 f3 m3 a3 S
) ~3 B) O! \$ y6 {; \* hFDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。' p, ]8 ]5 B# b+ S7 O6 z# t6 W
. }8 l4 |3 }- l" x8 Y' U# z
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。3 i$ @" I" k0 T+ n0 O6 _
4 V* M, C' S4 ^: G' ?4 z v7 q+ u" i辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"2 a) \# c R& Q: Z; o& ^
- F$ A1 O \, b0 Z- Q
|
3 L8 B C# ]3 a9 W
显身卡
