请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。0 E: X, N. N- q" K8 N
. g, H! D5 V3 |8 i* b
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
$ X) O# k/ o) ~2 B4 q5 Q( ?3 @4 u$ @, k0 I; s9 N
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
5 ^- s/ R! A0 }7 I: |2 p' h# M \" K( ]
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
, l0 u% e& }2 P8 v4 j& A+ l$ K, F3 f% A9 u( i0 t9 F N
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
( K8 Y- @) A! B( e
/ v# o( G r8 P7 X$ G5 GAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
: v0 d. M: Q) u# e- e3 U- [/ L, j% P9 |4 M' [! f" P. i
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
( ~$ C) U" K9 c$ {+ [9 R" v G8 m( _+ O1 A5 J0 E, i4 y, W
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”4 U/ a' [4 z3 O
) B" W& G+ }5 v% A& T; @+ D) t; l
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
0 r+ b6 b8 B5 k1 `! Z* z, I |